臨床研究について

当院の画像診断装置を用いて行っている研究課題について以下に開示しています。
主として、一般的に行われている画像診断撮影について、よりよい撮影方法を探索する研究を行っています。
研究方法としては、観察研究、遡及的研究、模擬人体モデルなどを用いた研究が主体です。
遡及的研究とは、既に検査を受けられた患者さんの画像について画質評価や実効被ばく量の評価を行う研究です。
個人情報の匿名化は厳重に行いますのでご安心ください。(画質評価などの際には個人情報は匿名化します。研究成果の公開の際には改めて個人情報の匿名化を確認します。)
*なお、研究への参加に同意されない方はご連絡ください。

2017年11月18日土曜日

各種胸部疾患における320列area-detector CTを用いた逐次近似再構成法の有用性の検討

1.    課題名  各種胸部疾患における320列area-detector CTを用いた逐次近似再構成法の有用性の検討
2.    主任診療者所属(参加施設 代表者)
職名 副院長 氏名 森谷浩史
    本臨床試験は国内の多施設共同研究として計画されたものである
3.    分担診療者所属
職名 画像診断センター放射線技師
氏名 堀江常満 藤井 徳 他
4.    診療行為等に関する実施計画の概要
添付書類の通り
肺結節影が疑われ、または診断されており、胸部単純CTを撮影する症例。年齢20歳以上。
文書による本人のInformed consentの得られている症例。CT撮影方法
使用装置:東芝社製AquilionONE スキャン方式 helical scan (64列)
スキャン条件: 120kV, 240mA (84mAs)/120mA (42mAs)/20mA (7mAs)
           0.35s/rotation, 1.0mmx32, helical pitch45(beam pitch 1.41)
再構成条件: 逐次近似(AIDR3D)on /off, 2mm-section, FC52/FC13(hybrid), FOV320mm
5.    診療行為等の対象および実施場所
対象 大原医療センター 放射線科外来受診患者
場所 CT検査室
6.    診療行為等に置ける倫理的配慮について
(1)    診療行為の対象とする個人の人権擁護
患者が本試験に同意しない場合でも不利益を受けない
本試験に同意しても随時これを撤回できる
検討に当たり個人識別情報は削除する
(2)    診療行為の対象となる者、またはこれに代わる者に理解をもとめ同意を得る方法
説明文書を用いた説明の後、患者本人の自由意志による同意を同意書で得る
(3)    診療行為等によって生じる個人への不利益並びに危険性および医学上の貢献の予測
個人への不利益はないと考えられる(放射線線量は通常の胸部CT検査と同等以下であり、健康被害は起こりえないと考えられる)
この検討により、「胸部CTの画質改善」「従来より大幅に放射線量を減らしたCT撮影」が可能になるという結果を予想している
(4)    その他
*    審査の対象となる実施計画書のコピーを添付してください。
2014年1月13日申請。研究終了。論文公開済み。

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